Covid19. Cosa sappiamo del vaccino Pfizer/BioNTech adattato alla variante Omicron?

“All’inizio di quest’anno è stato detto che un vaccino contro la variante Omicron sarebbe stato pronto a marzo. Sai che cos’è? »chiede Marie-Helene.

È abbastanza giusto. A gennaio, Pfizer e BioNTech hanno avviato la sperimentazione clinica di un vaccino adattato contro la variante Omicron, al fine di valutare la sicurezza, la tolleranza di tale vaccino in adulti sani di età compresa tra 18 e meno di 55 anni. Stessa cosa a Moderna: l’azienda americana ha annunciato mercoledì 26 gennaio di aver avviato le sperimentazioni cliniche per una dose di richiamo di vaccino progettata specificamente contro questa variante.

Dalla parte della Pfizer, il boss del laboratorio americano, Albert Bourla, ha dichiarato a inizio gennaio che il colosso farmaceutico potrebbe essere pronto a richiedere le autorizzazioni per questo nuovo vaccino già a marzo. Per Moderna, invece, non era stata anticipata alcuna data.

La questione dei nuovi vaccini si pone a maggior ragione in quanto il numero dei casi di Covid-19 è di nuovo in aumento: con oltre 158.000 casi al giorno. Rimane alto il numero dei pazienti, con oltre 23.000 ricoverati al 7 aprile, anche se quello dei pazienti in terapia intensiva rimane contenuto con poco più di 1.500 pazienti in terapia intensiva, secondo i dati delle autorità sanitarie.

Leggi anche: Covid19. Ci stiamo muovendo verso una vaccinazione annuale contro il virus?

Dove sono questi studi clinici?

Contattato da Francia occidentalePfizer afferma che la ricerca sta continuando. A proposito del vaccino adattato a Omicron, il laboratorio spiega: “Ci siamo riusciti con successo e stiamo continuando i nostri sforzi di ricerca. »

“Tuttavia, i dati sono in continua evoluzione e devono essere costantemente analizzati. Ci muoviamo al passo della scienza e da allora abbiamo avviato nuove sperimentazioni per valutare l’approccio migliore da adottare, sapendo che la variante BA.2 è ormai la più diffusa”aggiunge la società.

La variante BA.2 è una sottovariante di Omicron, che è diventata la maggioranza in Francia, tra il 28 febbraio e il 6 marzo, secondo le informazioni di Public Health France. “La variante Omicron circolava ancora quasi esclusivamente sul territorio. Il suo sottolignaggio BA.2 rappresentava il 92% delle sequenze al 21 marzo “nota Public Health France, nel suo aggiornamento epidemiologico del 7 aprile.

Autorizzazioni da ottenere

Pfizer specifica inoltre che la strategia da adottare “non dipende solo da Pfizer e BioNTech”. “Se questi studi clinici avranno successo, sarà necessario avviare ulteriori discussioni con le autorità sanitarie e di regolamentazione in modo che i dati possano essere riesaminati e inviati per l’approvazione. »

Perché, prima di poter essere iniettato, il vaccino deve essere preventivamente autorizzato dall’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) Andare attraverso il suo comitato per i medicinali per uso umano (CHMP). Il comitato formula raccomandazioni, quindi la Commissione europea rilascia l’autorizzazione all’immissione in commercio.

“Ad oggi, l’EMA non ha ricevuto una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio per un vaccino mRNA adatto sviluppato da Pfizer/BioNTech”indica l’EMA a Francia occidentale.

L’Agenzia europea rimane cauta sullo sviluppo di un nuovo vaccino. “Non sappiamo ancora se avremo bisogno di un vaccino adattato con una composizione diversa per combattere la variante Omicron”, spiega l’EMA.

Questa decisione dovrebbe essere coordinata a livello globale e l’EMA sta riesaminando tutti i dati emergenti e collaborando con le autorità di regolamentazione internazionali “valutare la necessità di un vaccino adattato con una composizione diversa per combattere questa variante o altre varianti che potrebbero emergere”.

E il vaccino di Moderna? Contattato, il laboratorio non ha risposto alle nostre richieste.

Di fronte all’aumento dei casi di Covid-19, la Francia offre ora una nuova dose di richiamo alle persone con più di 60 anni. Finora, questa quarta dose era destinata solo a persone di età superiore agli 80 anni. Potrebbe essere somministrato sei mesi dopo l’ultima dose ricevuta.

Covid19. Cosa sappiamo del vaccino Pfizer/BioNTech adattato alla variante Omicron?

Leave a Comment